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【英语翻译制药用水是指用于制药工艺过程中的质量标准各不相同的水.本文介绍了制药用水的基本概念,水质要求,应用范围以及制药用水的检项,检项中着重阐述微生物限度检测.《药品生产管】
英语翻译
制药用水是指用于制药工艺过程中的质量标准各不相同的水.本文介绍了制药用水的基本概念,水质要求,应用范围以及制药用水的检项,检项中着重阐述微生物限度检测.《药品生产管理规范》（2010年修订）第九十九条规定：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生.第一百条规定：应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应记录.若发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作过程处理.目的：通过高效合理的验证过程制定制药用水的微生物限度检验方法,使制药用水的微生物限度以及各检项满足新版GMP的要求.
